HIGH

EDAN Patient Monitors Recalled Over Cybersecurity Issues

EDAN recalled 3,824 Patient Monitors on October 24, 2025. The recall follows an FDA letter regarding cybersecurity vulnerabilities. Affected models include X8, X10, and X12, distributed nationwide and to Mexico.

Quick Facts at a Glance

Recall Date
October 24, 2025
Hazard Level
HIGH
Brand
Edan Diagnostics
Category
Health & Personal Care
Sold At
Multiple Retailers
Geographic Scope
1 states
At-Risk Groups
GENERAL

Hazard Information

As a result of receiving an FDA It Has Come to Our Attention Letter (IHCTOA Letter) regarding potential cybersecurity issues with various of the firm device.

What You Should Do

Patients and healthcare providers should stop using this device immediately. Follow the recall instructions provided by the manufacturer. Contact Edan Diagnostics or your healthcare provider for instructions. Notification method: Letter

Get instant alerts for Health & Personal Care recalls

Be the first to know. Free instant alerts to your inbox.

No spamUnsubscribe anytime

Product Details

The recalled models are EDAN Patient Monitors X8, X10, and X12. They were sold worldwide, including in California, Kentucky, Puerto Rico, Florida, Connecticut, Illinois, Pennsylvania, Rhode Island, North Carolina, New York, Louisiana, Texas, and Michigan, as well as Mexico. The devices have been used for continuous monitoring of multiple physiological parameters.

The Hazard

The recall stems from potential cybersecurity issues that may compromise the functionality of the devices. This poses a high risk, as it could affect the monitoring of patients' vital signs, leading to inadequate medical response in emergencies.

Reported Incidents

No reported injuries or deaths have been linked to the cybersecurity vulnerabilities at this time. However, the risk level is classified as high due to the potential for serious consequences if the devices are not secured.

What to Do

Stop using the affected Patient Monitors immediately. Follow the manufacturer's recall instructions and contact Edan Diagnostics or your healthcare provider for further guidance.

Contact Information

For more information, contact Edan Diagnostics at their customer service line or visit their website. More details are available through the FDA's recall notice.

Key Facts

  • Recalled models: X8, X10, X12
  • Quantity: 3,824 units
  • High risk due to cybersecurity vulnerabilities
  • Immediate stop-use advised

Get Alerts for Health & Personal Care Recalls

Get instant alerts for recalls that affect you. Free forever.

Safety Assessment

Risk LevelHIGH
Severity Score
8/ 10
Affected Groups
GENERAL
Injury Types
OTHER

Product Classification

Product Details

Model Numbers
EDAN Model: X8 UDI-DI code: 06944413810907 Serial/Lot Numbers: 261586-M21116620010 261586-M21116620002 261586-M21116620007 261586-M21116620006 261586-M21116620009 261586-M21116630001 261586-M21116620008 261586-M21116620003 261586-M21116630005 261586-M21116630003 261586-M21116620004 261586-M21116620001 261586-M21116630004 261586-M21116630002 261586-M21116620005 261586-M21301970003 261586-M21301970004 261586-M21301960001 261586-M21301970005 261586-M21301960003 261586-M21301970002 261586-M21301970001 261586-M21301960002 261586-M21714500002 261586-M21714500001 261586-M21714500003 261586-M21816750005 261586-M21816750003 261586-M21816750002 261586-M21816750004 261586-M21816750001 261586-M22105750001 261586-M22105750007 261586-M22105750008 261586-M22105750010 261586-M22105750002 261586-M22105750005 261586-M22105750009 261586-M22105750006 261586-M22105750003 261586-M22105750004 261586-M22405430007 261586-M22405430001 261586-M22405430004 261586-M22405430010 261586-M22405430006 261586-M22405430009 261586-M22405430008 261586-M22405430003 261586-M22405430002 261586-M22405430005 261586-M22615270004 261586-M22615270005 261586-M22615270001 261586-M22615270002 261586-M22615270003 261586-M23226950003 261586-M23226950002 261586-M23226950004 261586-M23226950005 261586-M23226950001 261586-M23B18320003 261586-M23B18320004 261586-M23B18330001 261586-M23B18330002 261586-M23B18330003 261586-M23B18330004 261586-M23B18320001 261586-M23B18320005 261586-M23B18330005 261586-M23B18320002 261586-M23C15910003 261586-M23C15920001 261586-M23C15920005 261586-M23C15920004 261586-M23C15920009 261586-M23C15910002 261586-M23C15920010 261586-M23C15920002 261586-M23C15910001 261586-M23C15910005 261586-M23C15920006 261586-M23C15920003 261586-M23C15910004 261586-M23C15920008 261586-M23C15920007 261586-M24104080002 261586-M24104080010 261586-M24104080003 261586-M24104080004 261586-M24104080006 261586-M24104080001 261586-M24104080005 261586-M24104080008 261586-M24104080009 261586-M24104080007 261586-M20611590012 261586-M20611590007 261586-M20611570016 261586-M20611590017 261586-M20611590018 261586-M20611580019 261586-M20611590004 261586-M20611590006 261586-M20611580022 261586-M20611590011 261586-M20611580002 261586-M20611580007 261586-M20611580017 261586-M20611580009 261586-M20611590009 261586-M20611590008 261586-M20611590019 261586-M20611590003 261586-M20611570006 261586-M20611580024 261586-M20611560003 261586-M20611570017 261586-M20611570015 261586-M20611560017 261586-M20611560007 261586-M20611560025 261586-M20611560020 261586-M20611560014 261586-M20611560013 261586-M20611560004 261586-M20611560022 261586-M20611560021 261586-M20611560018 261586-M20611560009 261586-M20611580012 261586-M20611560008 261586-M20611560011 261586-M20611560010 261586-M20611560002 261586-M20611560001 261586-M20611560019 261586-M20611560015 261586-M20611560006 261586-M20611560005 261586-M20611560024 261586-M20611560023 261586-M20611560012 261586-M20611590005 261586-M20611580015 261586-M20611580025 261586-M20611560016 261586-M20611580014 261586-M20611570002 261586-M20611580004 261586-M20611580005 261586-M20611590010 261586-M20611590013 261586-M20611590014 261586-M20611590015 261586-M20611590016 261586-M20611570001 261586-M20611570005 261586-M20611570007 261586-M20611570009 261586-M20611570019 261586-M20611580003 261586-M20611580013 261586-M20611580018 261586-M20611570010 261586-M20611570012 261586-M20611570018 261586-M20611570020 261586-M20611580006 261586-M20611580016 261586-M20611580023 261586-M20611590002 261586-M20611590001 261586-M20611590020 261586-M20611580020 261586-M20611580021 261586-M20611570004 261586-M20611580001 261586-M20611580010 261586-M20611570008 261586-M20611570003 261586-M20611570011 261586-M20611570013 261586-M20611580008 261586-M20611580011 261586-M20611570014 261586-M21313600009 261586-M21313600020 261586-M21313600017 261586-M21313600013 261586-M21313600010 261586-M21313600007 261586-M21313600024 261586-M21313600006 261586-M21313600023 261586-M21313600021 261586-M21313600015 261586-M21313600005 261586-M21313600025 261586-M21313600022 261586-M21313600008 261586-M21313600018 261586-M21313600016 261586-M21313600012 261586-M21313600011 261586-M21313600004 261586-M21313600003 261586-M21313600002 261586-M21313600001 261586-M21313600014 261586-M21313600019 261586-M21409420001 261586-M21409420015 261586-M21409420014 261586-M21409420005 261586-M21409420004 261586-M21409420008 261586-M21409420007 261586-M21409420009 261586-M21409420003 261586-M21409420013 261586-M21409420010 261586-M21409420012 261586-M21409420011 261586-M21409420006 261586-M21409420002 261586-M21808840003 261586-M21808840004 261586-M21808840005 261586-M21808840002 261586-M21808840009 261586-M21808840006 261586-M21808840010 261586-M21808840016 261586-M21808840013 261586-M21808840014 261586-M21808840015 261586-M21808840001 261586-M21808840007 261586-M21808840008 261586-M21808840011 261586-M21808840012 261586-M21808840018 261586-M21808840019 261586-M21808840020 261586-M21808840017 261586-M21903040001 261586-M21903040011 261586-M21903040004 261586-M21903040008 261586-M21903040005 261586-M21903040003 261586-M21903040012 261586-M21903040009 261586-M21903040007 261586-M21903040006 261586-M21903040002 261586-M21903040010 261586-M21903520014 261586-M21903520015 261586-M21903520019 261586-M21903520003 261586-M21903520004 261586-M21903520005 261586-M21903520009 261586-M21903520012 261586-M21903520020 261586-M21903520010 261586-M21903520017 261586-M21903520002 261586-M21903520008 261586-M21903520007 261586-M21903520006 261586-M21903520011 261586-M21903520016 261586-M21903520018 261586-M21903520013 261586-M21903520001 261586-M22102040002 261586-M22102040001 261586-M22102040006 261586-M22102040003 261586-M22102040020 261586-M22102040016 261586-M22102040015 261586-M22102040013 261586-M22102040010 261586-M22102040008 261586-M22102040007 261586-M22102040017 261586-M22102040009 261586-M22102040018 261586-M22102040014 261586-M22102040011 261586-M22102040019 261586-M22102040004 261586-M22102040005 261586-M22102030014 261586-M22102040012 261586-M22102030009 261586-M22102030007 261586-M22102030006 261586-M22102030005 261586-M22102030003 261586-M22102030002 261586-M22102030001 261586-M22102030008 261586-M22102030011 261586-M22102030010 261586-M22102030015 261586-M22102030004 261586-M22102030012 261586-M22102030013 261586-M22610800010 261586-M22610800001 261586-M22610800020 261586-M22610800015 261586-M22610800013 261586-M22610800006 261586-M22610800012 261586-M22610800018 261586-M22610800019 261586-M22610800002 261586-M22610800011 261586-M22610800007 261586-M22610800004 261586-M22610800003 261586-M22610800017 261586-M22610800014 261586-M22610800005 261586-M22610800016 261586-M22610800009 261586-M22610800008 261586-M22604160020 261586-M22604160019 261586-M22604160018 261586-M22604160017 261586-M22604160006 261586-M22604160001 261586-M22604160014 261586-M22604160015 261586-M22604160003 261586-M22604160016 261586-M22604160005 261586-M22604160004 261586-M22604160023 261586-M22604160013 261586-M22604160008 261586-M22604160007 261586-M22604160025 261586-M22604160024 261586-M22604160002 261586-M22604160022 261586-M22604160010 261586-M22604160009 261586-M22604160021 261586-M22604160012 261586-M22604160011 261586-M22903010024 261586-M22903010002 261586-M22903010013 261586-M22903010016 261586-M22903010021 261586-M22903010023 261586-M22903010026 261586-M22903010028 261586-M22903010009 261586-M22903010015 261586-M22903010025 261586-M22903010005 261586-M22903010004 261586-M22903010030 261586-M22903010017 261586-M22903010008 261586-M22903010003 261586-M22903010001 261586-M22903010007 261586-M22903010006 261586-M22903010011 261586-M22903010012 261586-M22903010014 261586-M22903010019 261586-M22903010022 261586-M22903010029 261586-M22903010010 261586-M22903010018 261586-M22903010020 261586-M22903010027 261586-M22B13630003 261586-M22B13630010 261586-M22B13630007 261586-M22B13630008 261586-M22B13630004 261586-M22B13630001 261586-M22B13630002 261586-M22B13630005 261586-M22B13630006 261586-M22B13630009 261586-M23222150005 261586-M23222150003 261586-M23222150004 261586-M23222150002 261586-M23222150001 261586-M23515090004 261586-M23515090017 261586-M23515090002 261586-M23515090001 261586-M23515090005 261586-M23515090010 261586-M23515090016 261586-M23515090003 261586-M23515090013 261586-M23515090009 261586-M23515090019 261586-M23515090018 261586-M23515090014 261586-M23515090008 261586-M23515090020 261586-M23515090007 261586-M23515090015 261586-M23515090012 261586-M23515090011 261586-M23515090006 261586-M23619570008 261586-M23619570007 261586-M23619570003 261586-M23619580010 261586-M23619580007 261586-M23619570009 261586-M23619580006 261586-M23619570001 261586-M23619580004 261586-M23619580005 261586-M23619580002 261586-M23619570010 261586-M23619580008 261586-M23619580009 261586-M23619580001 261586-M23619570005 261586-M23619570004 261586-M23619570002 261586-M23619570006 261586-M23619580003 261586-M23817650005 261586-M23817650008 261586-M23817650001 261586-M23817650010 261586-M23817650003 261586-M23817650006 261586-M23817650009 261586-M23817650002 261586-M23817650007 261586-M23817650004 261586-M23B04130004 261586-M23B04130002 261586-M23B04130005 261586-M23B04130007 261586-M23B04130001 261586-M23B04130009 261586-M23B04130003 261586-M23B04130008 261586-M23B04130010 261586-M23B04130006 261586-M23C20830011 261586-M23C20830015 261586-M23C20830013 261586-M23C20830008 261586-M23C20830012 261586-M23C20830002 261586-M23C20830006 261586-M23C20830010 261586-M23C20830007 261586-M23C20830004 261586-M23C20830009 261586-M23C20830014 261586-M23C20830001 261586-M23C20830003 261586-M23C20830005 261586-M23C18750005 261586-M23C18750003 261586-M23C18750006 261586-M23C18750002 261586-M23C18750007 261586-M23C18750001 261586-M23C18750008 261586-M23C18750004 261586-M24208270003 261586-M24208270007 261586-M24208270015 261586-M24208270009 261586-M24208270006 261586-M24208270005 261586-M24208270004 261586-M24208270020 261586-M24208270017 261586-M24208270010 261586-M24208270002 261586-M24208270001 261586-M24208270019 261586-M24208270018 261586-M24208270016 261586-M24208270014 261586-M24208270013 261586-M24208270012 261586-M24208270011 261586-M24208270008 261586-M24308410001 261586-M24610250010 261586-M24610250004 261586-M24610250002 261586-M24610250012 261586-M24610250003 261586-M24610250005 261586-M24610250001 261586-M24610250007 261586-M24610250006 261586-M24610250011 261586-M24610250009 261586-M24610250008 261586-M24707600021 261586-M24707600007 261586-M24707600023 261586-M24707590008 261586-M24707590009 261586-M24707600011 261586-M24707600017 261586-M24707600020 261586-M24707600024 261586-M24707590010 261586-M24707590014 261586-M24707600002 261586-M24707590004 261586-M24707590003 261586-M24707590006 261586-M24707600001 261586-M24707600012 261586-M24707590005 261586-M24707600022 261586-M24707600016 261586-M24707590011 261586-M24707590007 261586-M24707590012 261586-M24707590015 261586-M24707590013 261586-M24707600005 261586-M24707600010 261586-M24707600013 261586-M24707600014 261586-M24707600019 261586-M24707600009 261586-M24707600015 261586-M24707590001 261586-M24707590002 261586-M24707600025 261586-M24707600008 261586-M24707600006 261586-M24707600004 261586-M24707600003 261586-M24707600018 261586-M24A19120008 261586-M24A19040002 261586-M24A19040006 261586-M24A19040016 261586-M24A19120002 261586-M24A19120003 261586-M24A19120012 261586-M24A19040012 261586-M24A19120005 261586-M24A19040004 261586-M24A19040003 261586-M24A19120011 261586-M24A19040014 261586-M24A19040001 261586-M24A19040007 261586-M24A19120006 261586-M24A19120007 261586-M24A19040008 261586-M24A19040005 261586-M24A19040015 261586-M24A19120009 261586-M24A19040009 261586-M24A19040013 261586-M24A19120001 261586-M24A19120010 261586-M24A19120004 261586-M24A19040010 261586-M24A19040011 261586-M24A19040017 261586-M24C02200005 261586-M24C02200004 261586-M24C02200003 261586-M24C02200010 261586-M24C02200002 261586-M24C02200007 261586-M24C02200009 261586-M24C02200008 261586-M24C02200001 261586-M24C02200006 EDAN Model: X10 UDI-DI code: 06944413810921 Serial/Lot Numbers: 261590-M21116650004 261590-M21116640010 261590-M21116650001 261590-M21116640009 261590-M21116640002 261590-M21116640001 261590-M21116640008 261590-M21116640006 261590-M21116650003 261590-M21116640004 261590-M21116650005 261590-M21116640007 261590-M21116640003 261590-M21116640005 261590-M21116650002 261590-M21301930004 261590-M21301930003 261590-M21301930002 261590-M21301940001 261590-M21301940003 261590-M21301930005 261590-M21301930001 261590-M21301940002 261590-M21608900002 261590-M21608900001 261590-M21608900003 261590-M21608900004 261590-M21714510002 261590-M21714510005 261590-M21714510001 261590-M21714510003 261590-M21714510004 261590-M21816760004 261590-M21816760003 261590-M21816760005 261590-M21816760002 261590-M21816760001 261590-M21C04540001 261590-M21C04540005 261590-M21C04540009 261590-M21C04540003 261590-M21C04540004 261590-M21C04540007 261590-M21C04540015 261590-M21C04540006 261590-M21C04540010 261590-M21C04540013 261590-M21C04540014 261590-M21C04540008 261590-M21C04540012 261590-M21C04540011 261590-M21C04540002 261590-M22105760002 261590-M22105760001 261590-M22105760005 261590-M22105760004 261590-M22105760003 261590-M22209740001 261590-M22209740004 261590-M22209750005 261590-M22209750004 261590-M22209740007 261590-M22209740002 261590-M22209740009 261590-M22209740005 261590-M22209740006 261590-M22209750003 261590-M22209740010 261590-M22209750002 261590-M22209750001 261590-M22209740008 261590-M22209740003 261590-M22405450002 261590-M22405450004 261590-M22405450001 261590-M22405450010 261590-M22405440002 261590-M22405450003 261590-M22405440001 261590-M22405440005 261590-M22405450006 261590-M22405440003 261590-M22405450009 261590-M22405440004 261590-M22405450008 261590-M22405450007 261590-M22405450005 261590-M22700990001 261590-M23813090008 261590-M23813090005 261590-M23813090001 261590-M23813090003 261590-M23813090015 261590-M23813090009 261590-M23813090002 261590-M23813090013 261590-M23813090012 261590-M23813090014 261590-M23813090011 261590-M23813090007 261590-M23813090010 261590-M23813090006 261590-M23813090004 261590-M23B18340003 261590-M23B18340004 261590-M23B18340005 261590-M23B18340001 261590-M23B18340002 261590-M23C15890007 261590-M23C15900004 261590-M23C15900002 261590-M23C15900003 261590-M23C15890003 261590-M23C15890005 261590-M23C15890010 261590-M23C15900005 261590-M23C15900010 261590-M23C15890002 261590-M23C15890009 261590-M23C15900001 261590-M23C15900008 261590-M23C15900007 261590-M23C15900009 261590-M23C15890008 261590-M23C15900006 261590-M23C15890004 261590-M23C15890001 261590-M23C15890006 261590-M24104070008 261590-M24104070010 261590-M24104070009 261590-M24104070004 261590-M24104070003 261590-M24104070005 261590-M24104070015 261590-M24104070013 261590-M24104070007 261590-M24104070014 261590-M24104070011 261590-M24104070006 261590-M24104070002 261590-M24104070001 261590-M24104070012 261590-M24511440005 261590-M24511440004 261590-M24511440002 261590-M24511440001 261590-M24511440003 261590-M24608030001 261590-M20A08050028 261590-M20A08050001 261590-M20A08050013 261590-M20A08050019 261590-M20A08050022 261590-M20A08050025 261590-M20A08050011 261590-M20A08050004 261590-M20A08050015 261590-M20A08050026 261590-M20A08050003 261590-M20A08050009 261590-M20A08050012 261590-M20A08050027 261590-M20A08050010 261590-M20A08050030 261590-M20A08050018 261590-M20A08050014 261590-M20A08050024 261590-M20A08050007 261590-M20A08050021 261590-M20A08050016 261590-M20A08050006 261590-M20A08050008 261590-M20A08050020 261590-M20A08050023 261590-M20A08050029 261590-M20A08050005 261590-M20A08050017 261590-M20A08050002 261590-M20B18320017 261590-M20B18310005 261590-M20B18310015 261590-M20B18320004 261590-M20B18320005 261590-M20B18310009 261590-M20B18320003 261590-M20B18320019 261590-M20B18310004 261590-M20B18310013 261590-M20B18320012 261590-M20B18320016 261590-M20B18310017 261590-M20B18320002 261590-M20B18320010 261590-M20B18320013 261590-M20B18320018 261590-M20B18310001 261590-M20B18310010 261590-M20B18320008 261590-M20B18320006 261590-M20B18310007 261590-M20B18310003 261590-M20B18320007 261590-M20B18310018 261590-M20B18310019 261590-M20B18320014 261590-M20B18320015 261590-M20B18320020 261590-M20B18310002 261590-M20B18310006 261590-M20B18310008 261590-M20B18310011 261590-M20B18310016 261590-M20B18310020 261590-M20B18320001 261590-M20B18320009 261590-M20B18310014 261590-M20B18320011 261590-M20B18310012 261590-M21108880023 261590-M21108880015 261590-M21108880022 261590-M21108880026 261590-M21108880003 261590-M21108880001 261590-M21108880029 261590-M21108880027 261590-M21108880004 261590-M21108880002 261590-M21108880017 261590-M21108880016 261590-M21108880014 261590-M21108880013 261590-M21108880012 261590-M21108880010 261590-M21108880005 261590-M21108880024 261590-M21108880007 261590-M21108880006 261590-M21108880028 261590-M21108880030 261590-M21108880020 261590-M21108880025 261590-M21108880011 261590-M21108880009 261590-M21108880008 261590-M21108880021 261590-M21108880019 261590-M21108880018 261590-M21113720013 261590-M21113720038 261590-M21113720018 261590-M21113720017 261590-M21113710033 261590-M21113710003 261590-M21113720020 261590-M21113720014 261590-M21113720015 261590-M21113710020 261590-M21113720009 261590-M21113710039 261590-M21113710022 261590-M21113720039 261590-M21113720019 261590-M21113710024 261590-M21113710025 261590-M21113710040 261590-M21113720040 261590-M21113710029 261590-M21113720016 261590-M21113720030 261590-M21113710015 261590-M21113710023 261590-M21113720028 261590-M21113710035 261590-M21113710011 261590-M21113710016 261590-M21113710017 261590-M21113710018 261590-M21113710037 261590-M21113720007 261590-M21113720008 261590-M21113720029 261590-M21113720032 261590-M21113720031 261590-M21113710038 261590-M21113710026 261590-M21113720035 261590-M21113710021 261590-M21113720021 261590-M21113720034 261590-M21113710027 261590-M21113710032 261590-M21113710028 261590-M21113710019 261590-M21113720022 261590-M21113720011 261590-M21113710013 261590-M21113710005 261590-M21113710012 261590-M21113710009 261590-M21113720027 261590-M21113720012 261590-M21113720001 261590-M21113710008 261590-M21113710002 261590-M21113710001 261590-M21113720036 261590-M21113720010 261590-M21113720004 261590-M21113710007 261590-M21113710006 261590-M21113720026 261590-M21113720005 261590-M21113720023 261590-M21113720024 261590-M21113710010 261590-M21113710030 261590-M21113710004 261590-M21113720025 261590-M21113720003 261590-M21113710034 261590-M21113710031 261590-M21113710014 261590-M21113720037 261590-M21113720033 261590-M21113720002 261590-M21113710036 261590-M21113720006 261590-M21205590001 261590-M21205590050 261590-M21205590047 261590-M21205590033 261590-M21205590031 261590-M21205590020 261590-M21205590040 261590-M21205590010 261590-M21205590007 261590-M21205590034 261590-M21205590028 261590-M21205590018 261590-M21205590003 261590-M21205590037 261590-M21205590012 261590-M21205590009 261590-M21205590026 261590-M21205590027 261590-M21205590035 261590-M21205590048 261590-M21205590032 261590-M21205590030 261590-M21205590024 261590-M21205590016 261590-M21205590008 261590-M21205590049 261590-M21205590043 261590-M21205590041 261590-M21205590014 261590-M21205590029 261590-M21205590021 261590-M21205590004 261590-M21205590006 261590-M21205590019 261590-M21205590022 261590-M21205590038 261590-M21205590044 261590-M21205590046 261590-M21205590002 261590-M21205590015 261590-M21205590017 261590-M21205590025 261590-M21205590036 261590-M21205590042 261590-M21205590005 261590-M21205590011 261590-M21205590013 261590-M21205590039 261590-M21205590045 261590-M21205590023 261590-M21400950035 261590-M21400950022 261590-M21400950034 261590-M21400950037 261590-M21400950008 261590-M21400950010 261590-M21400950013 261590-M21400950023 261590-M21400950043 261590-M21400950003 261590-M21400950028 261590-M21400950030 261590-M21400950032 261590-M21400950048 261590-M21400950002 261590-M21400950011 261590-M21400950016 261590-M21400950019 261590-M21400950021 261590-M21400950026 261590-M21400950041 261590-M21400950046 261590-M21400950049 261590-M21400950009 261590-M21400950006 261590-M21400950029 261590-M21400950039 261590-M21400950001 261590-M21400950012 261590-M21400950038 261590-M21400950036 261590-M21400950020 261590-M21400950025 261590-M21400950007 261590-M21400950047 261590-M21400950045 261590-M21400950044 261590-M21400950027 261590-M21400950024 261590-M21400950017 261590-M21400950031 261590-M21400950014 261590-M21400950040 261590-M21400950042 261590-M21400950050 261590-M21400950015 261590-M21400950033 261590-M21400950004 261590-M21400950005 261590-M21400950018 261590-M21409440004 261590-M21409440033 261590-M21409440005 261590-M21409440010 261590-M21409440017 261590-M21409440022 261590-M21409440024 261590-M21409440009 261590-M21409440035 261590-M21409440031 261590-M21409440011 261590-M21409440015 261590-M21409440020 261590-M21409440002 261590-M21409440028 261590-M21409440025 261590-M21409440007 261590-M21409440001 261590-M21409440003 261590-M21409440013 261590-M21409440029 261590-M21409440026 261590-M21409440008 261590-M21409440032 261590-M21409440034 261590-M21409440006 261590-M21409440019 261590-M21409440021 261590-M21409440023 261590-M21409440012 261590-M21409440014 261590-M21409440018 261590-M21409440027 261590-M21409440030 261590-M21409440016 261590-M21409450015 261590-M21409450017 261590-M21409450013 261590-M21409450010 261590-M21409450006 261590-M21409450001 261590-M21409450016 261590-M21409450002 261590-M21409450020 261590-M21409450019 261590-M21409450007 261590-M21409450004 261590-M21409450005 261590-M21409450018 261590-M21409450014 261590-M21409450012 261590-M21409450009 261590-M21409450003 261590-M21409450008 261590-M21409450011 261590-M21701960040 261590-M21701960050 261590-M21701960051 261590-M21701960058 261590-M21701960004 261590-M21701960011 261590-M21701960048 261590-M21701960022 261590-M21701960041 261590-M21701960032 261590-M21701960065 261590-M21701960074 261590-M21701960015 261590-M21701960018 261590-M21701960023 261590-M21701960010 261590-M21701960016 261590-M21701960034 261590-M21701960003 261590-M21701960072 261590-M21701960062 261590-M21701960053 261590-M21701960039 261590-M21701960037 261590-M21701960036 261590-M21701960024 261590-M21701960008 261590-M21701960035 261590-M21701960014 261590-M21701960019 261590-M21701960045 261590-M21701960063 261590-M21701960068 261590-M21701960070 261590-M21701960071 261590-M21701960006 261590-M21701960007 261590-M21701960009 261590-M21701960013 261590-M21701960061 261590-M21701960026 261590-M21701960029 261590-M21701960030 261590-M21701960031 261590-M21701960038 261590-M21701960043 261590-M21701960052 261590-M21701960064 261590-M21701960027 261590-M21701960055 261590-M21701960060 261590-M21701960056 261590-M21701960005 261590-M21701960012 261590-M21701960020 261590-M21701960021 261590-M21701960028 261590-M21701960042 261590-M21701960054 261590-M21701960059 261590-M21701960067 261590-M21701960002 261590-M21701960017 261590-M21701960025 261590-M21701960033 261590-M21701960046 261590-M21701960047 261590-M21701960049 261590-M21701960075 261590-M21701960073 261590-M21701960044 261590-M21701960057 261590-M21701960066 261590-M21701960069 261590-M21701960001 261590-M21903300036 261590-M21903300016 261590-M21903300045 261590-M21903300044 261590-M21903300043 261590-M21903300030 261590-M21903300049 261590-M21903300038 261590-M21903300037 261590-M21903300035 261590-M21903300033 261590-M21903300025 261590-M21903300015 261590-M21903300014 261590-M21903300007 261590-M21903300005 261590-M21903300003 261590-M21903300046 261590-M21903300040 261590-M21903300032 261590-M21903300029 261590-M21903300019 261590-M21903300002 261590-M21903300048 261590-M21903300047 261590-M21903300024 261590-M21903300010 261590-M21903300011 261590-M21903300009 261590-M21903300021 261590-M21903300039 261590-M21903300008 261590-M21903300006 261590-M21903300050 261590-M21903300041 261590-M21903300034 261590-M21903300026 261590-M21903300004 261590-M21903300022 261590-M21903300001 261590-M21903300012 261590-M21903300031 261590-M21903300028 261590-M21903300027 261590-M21903300023 261590-M21903300018 261590-M21903300017 261590-M21903300013 261590-M21903300042 261590-M21903300020 261590-M21903530045 261590-M21903530025 261590-M21903530018 261590-M21903530050 261590-M21903530038 261590-M21903530019 261590-M21903530016 261590-M21903530047 261590-M21903530005 261590-M21903530002 261590-M21903530035 261590-M21903530033 261590-M21903530027 261590-M21903530022 261590-M21903530010 261590-M21903530007 261590-M21903530014 261590-M21903530012 261590-M21903530026 261590-M21903530020 261590-M21903530004 261590-M21903530039 261590-M21903530037 261590-M21903530036 261590-M21903530048 261590-M21903530044 261590-M21903530031 261590-M21903530028 261590-M21903530024 261590-M21903530003 261590-M21903530011 261590-M21903530001 261590-M21903530009 261590-M21903530008 261590-M21903530030 261590-M21903530017 261590-M21903530041 261590-M21903530043 261590-M21903530029 261590-M21903530032 261590-M21903530034 261590-M21903530040 261590-M21903530046 261590-M21903530049 261590-M21903530006 261590-M21903530013 261590-M21903530015 261590-M21903530021 261590-M21903530023 261590-M21903530042 261590-M21B01800018 261590-M21B01800005 261590-M21B01800023 261590-M21B01800024 261590-M21B01800002 261590-M21B01800008 261590-M21B01800021 261590-M21B01800026 261590-M21B01800029 261590-M21B01800035 261590-M21B01800010 261590-M21B01800015 261590-M21B01800020 261590-M21B01800033 261590-M21B01800034 261590-M21B01800001 261590-M21B01800006 261590-M21B01800009 261590-M21B01800011 261590-M21B01800016 261590-M21B01800017 261590-M21B01800019 261590-M21B01800022 261590-M21B01800028 261590-M21B01800037 261590-M21B01800032 261590-M21B01800030 261590-M21B01800038 261590-M21B01800014 261590-M21B01800025 261590-M21B01800013 261590-M21B01800004 261590-M21B01800003 261590-M21B01800039 261590-M21B01800036 261590-M21B01800040 261590-M21B01800027 261590-M21B01800012 261590-M21B01800007 261590-M21B01800031 261590-M21C15310028 261590-M21C15310015 261590-M21C15310002 261590-M21C15310007 261590-M21C15310008 261590-M21C15310010 261590-M21C15310016 261590-M21C15310021 261590-M21C15310023 261590-M21C15310024 261590-M21C15310013 261590-M21C15310017 261590-M21C15310018 261590-M21C15310029 261590-M21C15310006 261590-M21C15310019 261590-M21C15310020 261590-M21C15310022 261590-M21C15310026 261590-M21C15310014 261590-M21C15310030 261590-M21C15310009 261590-M21C15310027 261590-M21C15310001 261590-M21C15310003 261590-M21C15310004 261590-M21C15310005 261590-M21C15310012 261590-M21C15310011 261590-M21C15310025 261590-M22212420003 261590-M22212420002 261590-M22212420001 261590-M22212420024 261590-M22212420013 261590-M22212420011 261590-M22212420006 261590-M22212420014 261590-M22212420018 261590-M22212420026 261590-M22212420005 261590-M22212420012 261590-M22212420027 261590-M22212420029 261590-M22212420025 261590-M22212420017 261590-M22212420004 261590-M22212420019 261590-M22212420015 261590-M22212420009 261590-M22212420023 261590-M22212420022 261590-M22212420021 261590-M22212420010 261590-M22212420007 261590-M22212420030 261590-M22212420008 261590-M22212420016 261590-M22212420028 261590-M22212420020 261590-M22301860028 261590-M22301860020 261590-M22301860010 261590-M22301860025 261590-M22301860003 261590-M22301860008 261590-M22301860004 261590-M22301860013 261590-M22301860015 261590-M22301860030 261590-M22301860024 261590-M22301860018 261590-M22301860027 261590-M22301860029 261590-M22301860021 261590-M22301860026 261590-M22301860001 261590-M22301860006 261590-M22301860007 261590-M22301860009 261590-M22301860022 261590-M22301860005 261590-M22301860012 261590-M22301860016 261590-M22301860017 261590-M22301860019 261590-M22301860023 261590-M22301860002 261590-M22301860014 261590-M22301860011 261590-M22407370011 261590-M22407370005 261590-M22407370001 261590-M22407370023 261590-M22407370015 261590-M22407370006 261590-M22407370002 261590-M22407370008 261590-M22407370022 261590-M22407370003 261590-M22407370010 261590-M22407370016 261590-M22407370014 261590-M22407370017 261590-M22407370019 261590-M22407370025 261590-M22407370012 261590-M22407370018 261590-M22407370020 261590-M22407370013 261590-M22407370021 261590-M22407370004 261590-M22407370007 261590-M22407370009 261590-M22407370024 261590-M22501290013 261590-M22501290014 261590-M22501290029 261590-M22501290002 261590-M22501290020 261590-M22501290026 261590-M22501290015 261590-M22501290028 261590-M22501290033 261590-M22501290018 261590-M22501290005 261590-M22501290036 261590-M22501290016 261590-M22501290021 261590-M22501290025 261590-M22501290012 261590-M22501290009 261590-M22501290037 261590-M22501290031 261590-M22501290019 261590-M22501290003 261590-M22501290040 261590-M22501290034 261590-M22501290023 261590-M22501290035 261590-M22501290007 261590-M22501290032 261590-M22501290024 261590-M22501290017 261590-M22501290011 261590-M22501290008 261590-M22501290006 261590-M22501290030 261590-M22501290027 261590-M22501290004 261590-M22501290039 261590-M22501290022 261590-M22501290010 261590-M22501290001 261590-M22501290038 261590-M22B07360035 261590-M22B07360001 261590-M22B07360005 261590-M22B07360012 261590-M22B07360003 261590-M22B07360046 261590-M22B07360008 261590-M22B07360004 261590-M22B07360007 261590-M22B07360049 261590-M22B07360044 261590-M22B07360040 261590-M22B07360039 261590-M22B07360030 261590-M22B07360026 261590-M22B07360023 261590-M22B07360002 261590-M22B07360038 261590-M22B07360043 261590-M22B07360009 261590-M22B07360022 261590-M22B07360042 261590-M22B07360032 261590-M22B07360028 261590-M22B07360027 261590-M22B07360015 261590-M22B07360006 261590-M22B07360050 261590-M22B07360045 261590-M22B07360041 261590-M22B07360010 261590-M22B07360029 261590-M22B07360033 261590-M22B07360034 261590-M22B07360036 261590-M22B07360017 261590-M22B07360011 261590-M22B07360018 261590-M22B07360020 261590-M22B07360024 261590-M22B07360019 261590-M22B07360021 261590-M22B07360013 261590-M22B07360014 261590-M22B07360016 261590-M22B07360031 261590-M22B07360047 261590-M22B07360048 261590-M22B07360037 261590-M22B07360025 261590-M23222350007 261590-M23222350017 261590-M23222350023 261590-M23222350035 261590-M23222350029 261590-M23222350028 261590-M23222350019 261590-M23222350018 261590-M23222350009 261590-M23222350008 261590-M23222350014 261590-M23222350032 261590-M23222350031 261590-M23222350030 261590-M23222350004 261590-M23222350025 261590-M23222350033 261590-M23222350026 261590-M23222350024 261590-M23222350016 261590-M23222350039 261590-M23222350038 261590-M23222350015 261590-M23222350005 261590-M23222350037 261590-M23222350022 261590-M23222350021 261590-M23222350020 261590-M23222350040 261590-M23222350012 261590-M23222350011 261590-M23222350010 261590-M23222350002 261590-M23222350001 261590-M23222350036 261590-M23222350034 261590-M23222350027 261590-M23222350013 261590-M23222350006 261590-M23222350003 261590-M23614470039 261590-M23614470033 261590-M23614470024 261590-M23614470021 261590-M23614470019 261590-M23614470002 261590-M23614470011 261590-M23614470034 261590-M23614470031 261590-M23614470029 261590-M23614470023 261590-M23614470018 261590-M23614470017 261590-M23614470014 261590-M23614470035 261590-M23614470015 261590-M23614470005 261590-M23614470001 261590-M23614470003 261590-M23614470022 261590-M23614470016 261590-M23614470010 261590-M23614470009 261590-M23614470030 261590-M23614470036 261590-M23614470037 261590-M23614470028 261590-M23614470027 261590-M23614470026 261590-M23614470020 261590-M23614470013 261590-M23614470007 261590-M23614470006 261590-M23614470012 261590-M23614470040 261590-M23614470038 261590-M23614470032 261590-M23614470008 261590-M23614470004 261590-M23614470025 261590-M23818720033 261590-M23818720029 261590-M23818720003 261590-M23818720005 261590-M23818720011 261590-M23818720038 261590-M23818720030 261590-M23818720028 261590-M23818720024 261590-M23818720019 261590-M23818720017 261590-M23818720006 261590-M23818720034 261590-M23818720009 261590-M23818720016 261590-M23818720022 261590-M23818720027 261590-M23818720035 261590-M23818720032 261590-M23818720021 261590-M23818720040 261590-M23818720039 261590-M23818720037 261590-M23818720025 261590-M23818720018 261590-M23818720014 261590-M23818720031 261590-M23818720026 261590-M23818720010 261590-M23818720007 261590-M23818720002 261590-M23818720036 261590-M23818720023 261590-M23818720015 261590-M23818720012 261590-M23818720013 261590-M23818720001 261590-M23818720020 261590-M23818720008 261590-M23818720004 261590-M23911440017 261590-M2391
Affected States
ALL
Report Date
January 28, 2026
Recall Status
ACTIVE

Related Recalls

HIGH

Fresenius Kabi Vancomycin Injection Recalled Over Sterility Concerns

Fresenius Kabi Compounding recalled its vancomycin HCl injection on February 5, 2026, due to a lack of assurance of sterility. This Class II recall affects all lots distributed nationwide. Healthcare providers and consumers must stop using the product immediately.

Fresenius Kabi Compounding
Lack of
Read more
HIGH

Fresenius Kabi Compounding Issues Recall of Vancomycin Injection

Fresenius Kabi Compounding recalled 1,578 bags of vancomycin HCl injection on February 5, 2026. The company cited a lack of assurance of sterility as the reason for the recall. Healthcare providers and consumers should stop using the product immediately.

Fresenius Kabi Compounding
Lack of
Read more
HIGH

Pro Numb Tattoo Numbing Spray Recalled Due to cGMP Violations

Pro Numb Tattoo Numbing Spray was recalled on February 2, 2026 due to cGMP deviations. The product, containing 4% lidocaine, is distributed by Pro Numb Tattoo Numbing Spray LLC. Consumers should stop using it immediately and contact the company for further guidance.

PRO NUMB SENSITIVE SKIN
cGMP deviations
Read more